近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》。2021年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥，創(chuàng)歷史新高。

全年受理創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1886件（998個(gè)品種），同比增長(zhǎng)76.10%；審結(jié)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1744件（943個(gè)品種），同比增長(zhǎng)67.85%，創(chuàng)新藥注冊(cè)受理量、審結(jié)量創(chuàng)近五年新高。

創(chuàng)新藥注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)的再次刷新，反映了藥品審評(píng)審批制度改革的持續(xù)深化，鼓勵(lì)創(chuàng)新政策紅利的不斷加碼，審評(píng)能力與效率的進(jìn)一步提升。2021年藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量同比增長(zhǎng)13.79%、審結(jié)量同比增長(zhǎng)19.55%，全年整體按時(shí)限審結(jié)率達(dá)到98.93%，且新藥上市許可申請(qǐng)、納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)等的按時(shí)限審結(jié)率均超過(guò)90%，取得了歷史性突破，加快了新藥好藥上市。