國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日前發(fā)布公告，集中帶量采購骨科脊柱類醫(yī)用耗材，采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。這是繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)集采后，正式啟動的第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采。

業(yè)內(nèi)人士表示，高值醫(yī)用耗材集采有利于提升行業(yè)集中度，通過更多樣的聯(lián)盟采購方式、更細(xì)化的評價競價機(jī)制、覆蓋更多臨床需求量大的醫(yī)用耗材，質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)品牌有望借此進(jìn)一步打開市場，并通過創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。

分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別

集采公告顯示，本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加。

其中，頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)的主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)的主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。

本次集采選用分組競價方式，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和能力等因素，將申報企業(yè)劃分為A、B、C三個競價單元。其中，主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量由多到少依次排序，取該系統(tǒng)類別累計意向采購量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價單元；而供應(yīng)量無法覆蓋全國，或除釘塞棒(板)之外主要部件有所缺失的企業(yè)則會進(jìn)入B、C兩組。

產(chǎn)品報價方面，企業(yè)需要以產(chǎn)品系統(tǒng)為單位申報一個“打包價”。該申報價要包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格、配送和配套工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。同一部件或伴隨服務(wù)費(fèi)用在不同產(chǎn)品系統(tǒng)及不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中報價應(yīng)保持一致。此外，在同一產(chǎn)品系統(tǒng)中，應(yīng)按照質(zhì)量、功能與價格相匹配的原則形成特殊設(shè)計部件的比價關(guān)系。

本次集采通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格不高于最高有效申報價。取得入圍資格的企業(yè)，在同產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)和不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別間，滿足價差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。C競價單元的有效申報企業(yè)，則按照競價比價價格不超過A、B競價單元相應(yīng)釘塞棒(板)組合的平均擬中選競價比價價格，獲得擬中選資格。

龍頭公司優(yōu)勢凸顯

以2020年11月的冠脈支架全國集采為開端，我國高值醫(yī)用耗材集采已近兩年，骨科高值耗材降價明顯。中信建投研報顯示，2021年7月，12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采結(jié)果公布，平均降價89%，最高降價96%；2021年9月，中選國家集采的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格由平均3萬元降至1萬元以內(nèi)，整體平均降幅約82%。據(jù)國泰君安研報，2021年7月，安徽省第二輪骨科脊柱類耗材集采的中選產(chǎn)品在第一輪中選價基礎(chǔ)上，平均再降價約55%。

隨著骨科高值耗材集采陸續(xù)落地執(zhí)行，國產(chǎn)品牌市占率有提升趨勢。中信建投研報顯示，受集采影響，部分外資品牌產(chǎn)品價格降幅較大，在國內(nèi)市場的利潤率受到影響，經(jīng)銷商拿貨意愿及部分外資品牌對國內(nèi)市場的重視度均有所降低。而國產(chǎn)龍頭企業(yè)在生產(chǎn)制造、渠道物流、銷售推廣、研發(fā)能力等方面的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，行業(yè)份額有望集中。

骨科高值耗材集采同時加速了國產(chǎn)頭部企業(yè)洗牌。從業(yè)績表現(xiàn)來看，2021年營業(yè)收入在10億元以上的三家龍頭企業(yè)分別為威高骨科、大博醫(yī)療和春立醫(yī)療，而2020年營業(yè)收入達(dá)10.35億元的愛康醫(yī)療退出前三。愛康醫(yī)療在2021年年報中表示，業(yè)績下滑主要是人工關(guān)節(jié)集采價格下跌導(dǎo)致經(jīng)銷商減少采購量所致。春立醫(yī)療表示，其在2021年積極應(yīng)對國家人工關(guān)節(jié)集采，加快新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品收入有所增長，帶動公司整體業(yè)績持續(xù)增長。

中信建投認(rèn)為，短期來看，相關(guān)上市公司業(yè)績會在集采落地執(zhí)行當(dāng)年受到一定影響，第二年有望迎來業(yè)績拐點(diǎn)；中長期來看，隨著骨科耗材需求量增長，降價帶來的市場滲透率提升，市場份額有望向綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)品線完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中。

加碼研發(fā)創(chuàng)新

“力爭每個省份今年開展的省級集采品種能達(dá)到100個以上，高值醫(yī)用耗材集采覆蓋到5個品種?！眹裔t(yī)保局副局長陳金甫此前表示。

東方證券認(rèn)為，在集采常態(tài)化背景下，布局技術(shù)含量更高的創(chuàng)新產(chǎn)品或成為骨科企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的關(guān)鍵。

近年來，頭部骨科高值醫(yī)用耗材公司持續(xù)加碼產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。大博醫(yī)療在2021年年報中稱，未來將擴(kuò)大創(chuàng)傷、脊柱、人工關(guān)節(jié)、運(yùn)動醫(yī)學(xué)等骨科產(chǎn)品的規(guī)模與品類，并拓展神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科及齒科等醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域。春立醫(yī)療2021年加大了對關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、口腔等新管線的產(chǎn)品研發(fā)投入，公司研發(fā)投入總額較2020年同比增長了44.41%，占營業(yè)收入比例同比增加了1.72個百分點(diǎn)。

目前，我國骨科高值耗材市場規(guī)模增長明顯。國聯(lián)證券研報顯示，我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2015年的164億元增至2019年的308億元，年均復(fù)合增長率達(dá)17.03%，預(yù)計到2024年將增長至607億元。興業(yè)證券認(rèn)為，創(chuàng)新器械領(lǐng)域中具有較強(qiáng)研發(fā)與技術(shù)壁壘的高值耗材企業(yè)或跨賽道平臺型企業(yè)有望在產(chǎn)業(yè)升級的浪潮中脫穎而出，并在國際化進(jìn)程中揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。（郭霽瑩）