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網(wǎng)上有害信息舉報(bào)

國(guó)家藥監(jiān)局通告乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定

2022-07-15 14:56:05 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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-標(biāo)準(zhǔn)+

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月14日訊(記者郭文培)7月14日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布質(zhì)量通告,19批次藥品不符合規(guī)定。其中,瑞陽(yáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液不合格。

通告顯示,經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批號(hào):21070603、21102802)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為硫化氫。 

硫化氫系溶液狀態(tài)乙酰半胱氨酸中巰基(乙酰半胱氨酸藥效作用的發(fā)揮依賴于其巰基能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵斷裂)在溫度升高時(shí)不穩(wěn)定脫落形成,對(duì)呼吸系統(tǒng)具有刺激性。 

瑞陽(yáng)制藥股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者,當(dāng)前公司已完成全部涉事產(chǎn)品的召回工作,并積極配合藥監(jiān)部門調(diào)查。  

據(jù)了解,瑞陽(yáng)制藥股份有限公司始建于1966年,注冊(cè)資本36674萬(wàn)元,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售干一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司有近400個(gè)品規(guī)產(chǎn)品。

編輯:邢國(guó)涵