為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩(wěn)”工作、落實“六保”任務的決策部署，支持藥物研發(fā)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限，現(xiàn)公告如下：

一、對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書》，但已經(jīng)超過補充資料時限的在審藥品注冊申請，補充資料時限自公告發(fā)布之日起延長80個工作日。

二、對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書》，尚在補充資料時限內(nèi)的藥品注冊申請，補充資料時限在原時限80個工作日基礎上延長80個工作日。

三、對國家藥監(jiān)局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書》的藥品注冊申請，補充資料時限延長為160個工作日。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2022年10月14日