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創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統(tǒng)”獲批

2022-11-11 17:05:05 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)11月11日訊(記者韓璐)11月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的動(dòng)態(tài)顯示,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統(tǒng)”獲批。 

左心耳封堵器系統(tǒng)由左心耳封堵器和輸送器組成,其中左心耳封堵器由密封盤和錨定盤連接而成。輸送器由輸送鞘管、擴(kuò)張器、裝載器、輸送鋼纜和止血閥組成。該產(chǎn)品的密封盤和錨定盤的設(shè)計(jì)均采用了創(chuàng)新的專利設(shè)計(jì),充分利用了鎳鈦絲編織結(jié)構(gòu)的自適應(yīng)性,一定程度上可滿足臨床對(duì)不同形態(tài)左心耳的封堵需求。 

據(jù)介紹,該產(chǎn)品適用于有卒中風(fēng)險(xiǎn)且長(zhǎng)期口服抗凝治療禁忌的非瓣膜性房顫患者。產(chǎn)品的上市預(yù)期讓更多的患者受益。

編輯:邢國(guó)涵