為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作，我們起草了《體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網（網址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

2.通信地址：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司（北京市西城區(qū)展覽路北露園1號），郵政編碼：100037，并在信封上注明 “體外診斷試劑注冊管理辦法征求意見”字樣。

3.電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“試劑注冊辦法反饋意見”。

意見反饋截止時間為2021年4月25日。

國家藥品監(jiān)督管理局

2021年3月26日