中國工程院院士清華大學臨床醫(yī)學院院長

北京清華長庚醫(yī)院院長 董家鴻

器官移植技術(shù)被稱為“醫(yī)學皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專業(yè)性很強的一項技術(shù)。我國不斷加強器官移植臨床服務(wù)體系建設(shè)，優(yōu)化醫(yī)療資源布局，器官移植技術(shù)能力和質(zhì)量已經(jīng)達到國際先進水平。新頒布的《人體器官捐獻和移植條例》（以下簡稱《條例》），對器官移植技術(shù)準入和管理等作了明確規(guī)定，對于推動器官移植技術(shù)推廣應(yīng)用和能力提升，具有重要意義。

一、不斷提升，器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用服務(wù)取得顯著成績

近年來，我國不斷提高器官移植技術(shù)能力和水平，增加器官移植技術(shù)資源并優(yōu)化布局，器官移植技術(shù)可及性明顯提升。一是器官移植服務(wù)能力逐步提升。目前，我國共有器官移植醫(yī)療機構(gòu)188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。2022年，完成器官移植手術(shù)2萬余例，數(shù)量位居全球第二、亞洲第一。二是器官移植技術(shù)水平不斷提高，國際上開展的器官移植技術(shù)我國均能開展，一些技術(shù)已達到國際先進水平。例如，肝臟移植技術(shù)方面，無缺血肝臟移植等技術(shù)實現(xiàn)突破，達到國際先進水平；腎臟移植技術(shù)方面，兒童腎臟移植技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，已累計完成兒童腎臟移植4000余例；心臟移植技術(shù)方面，單中心心臟移植臨床服務(wù)能力已居世界前列，2022年我國有2家心臟移植醫(yī)療機構(gòu)心臟移植例數(shù)超過了100例；肺臟移植技術(shù)方面，肺臟移植患者的圍手術(shù)期及中長期生存率達到了國際水平。三是器官維護和獲取技術(shù)能力得到不斷提升。將ECMO相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于器官維護，大大保護了器官功能，提高了器官利用率。研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的器官保存液，并已臨床應(yīng)用。同時，積極研發(fā)器官體外機械灌注修復(fù)技術(shù)和設(shè)備，與國際保持同步。

二、優(yōu)化布局，推動優(yōu)質(zhì)器官移植醫(yī)療資源擴容

器官移植不同于一般的醫(yī)療技術(shù)，其醫(yī)療風險、倫理風險較大，因此《條例》對器官移植醫(yī)療機構(gòu)實施嚴格的準入管理?！稐l例》規(guī)定了器官移植醫(yī)療機構(gòu)的條件，并明確規(guī)定，審查醫(yī)療機構(gòu)的申請，除審查醫(yī)療機構(gòu)的條件外，還應(yīng)當考慮其所在省、自治區(qū)、直轄市器官移植的醫(yī)療需求、現(xiàn)有服務(wù)能力和器官捐獻情況。當前，我國器官移植技術(shù)能力發(fā)展還存在不平衡、不充分的問題。區(qū)域?qū)用?，器官移植醫(yī)療機構(gòu)分布不均，三分之二的器官移植醫(yī)療機構(gòu)位于東部地區(qū)。學科層面，心臟、肺臟移植學科發(fā)展較為緩慢，具備心臟、肺臟移植能力的醫(yī)療機構(gòu)及其開展的手術(shù)數(shù)量較少。這就要求省級政府衛(wèi)生健康部門根據(jù)當?shù)仄鞴僖浦册t(yī)療需求、移植技術(shù)和人才隊伍水平、醫(yī)療機構(gòu)管理能力等因素，確定發(fā)展規(guī)劃進行合理布局。在推動區(qū)域均衡布局的同時，也要考慮優(yōu)質(zhì)資源的擴容，支持具有較強綜合醫(yī)療能力、成熟開展器官移植技術(shù)、具備較強管理能力的醫(yī)療機構(gòu)新增器官移植項目，提高器官移植服務(wù)的可及性。

此外，在資質(zhì)準入審批方面，《條例》也進一步明確了審批流程，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從事器官移植，應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生健康部門提出申請，國務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當自受理申請之日起5個工作日內(nèi)組織專家評審，于專家評審?fù)瓿珊?5個工作日內(nèi)作出決定并書面告知申請人；審查同意的，由所在地省級政府衛(wèi)生健康部門辦理器官移植診療科目登記，在執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準從事的器官移植診療科目。

三、強化監(jiān)管，加強器官移植醫(yī)師人才隊伍建設(shè)

開展器官移植的醫(yī)師需要具備特定條件和能力。當前，全國共有2000余名器官移植醫(yī)師，與人民群眾的器官移植服務(wù)需求相比還有一定差距，需要進一步加強器官移植醫(yī)師的人才隊伍建設(shè)。2016年，原國家衛(wèi)生計生委明確了器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認定的標準、流程和監(jiān)督管理要求，建立了器官移植醫(yī)師培訓體系，明確了器官移植醫(yī)師培訓基地的基本條件和培訓的組織形式、內(nèi)容、考核標準等?！稐l例》將前期經(jīng)實踐檢驗的成熟做法吸納上升為法律制度，明確提出從事器官移植的醫(yī)師應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和臨床工作經(jīng)驗，經(jīng)培訓并考核合格，要求省級政府衛(wèi)生健康部門組織開展認定，并在執(zhí)業(yè)證書上注明。

四、規(guī)范管理，推動活體器官移植穩(wěn)步發(fā)展

活體器官移植是在遺體器官捐獻無法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。近年來，在嚴格管理的基礎(chǔ)上，我國活體器官移植步入了穩(wěn)步發(fā)展的軌道。目前活體器官移植技術(shù)已在全國普及，獲得肝臟移植資質(zhì)的118家醫(yī)療機構(gòu)和腎臟移植資質(zhì)的149家醫(yī)療機構(gòu)大都具備開展此項技術(shù)的能力，活體器官移植手術(shù)成功率與移植器官生存率均達到國際先進水平?！稐l例》規(guī)定，任何組織或者個人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植，活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。將活體器官捐獻的接受人范圍嚴格限定在捐獻人的親屬，有利于防止出現(xiàn)買賣或者變相買賣器官的情況，維護人民群眾的健康權(quán)益。

五、持續(xù)創(chuàng)新，促進器官移植技術(shù)能力突破

技術(shù)創(chuàng)新是器官移植事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和前提。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，我國的器官移植技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，一批國際領(lǐng)先的技術(shù)實現(xiàn)了突破，形成了“中國方案”。例如，無缺血器官移植技術(shù)通過體外多器官修復(fù)系統(tǒng)，為離體器官創(chuàng)造接近生理狀態(tài)的灌注壓、溫度、氧合和營養(yǎng)支持，實現(xiàn)多器官在離體狀態(tài)下長時間保持功能和活力，從而提高器官移植療效和器官利用率。下一步，要繼續(xù)加大創(chuàng)新力度，推動器官移植技術(shù)不斷創(chuàng)新和發(fā)展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活質(zhì)量。